义乌市局全面推进药品监管规范化建设

发布时间：2023-12-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步提升药品监管能力，推进药品监管能力标准化建设，切实保障人民群众用药安全，义乌市局全面推进药械化监管示范所创建工作，严格落实药品监管“四个最严”要求，遵循“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”原则，努力实现监管执法规范化、专业化，推动药品监管能力标准化建设再上新台阶，构建起纵横联动、运转高效、执行有力、社会共治的药品安全治理格局。

　　一是完善执法体系，筑牢监管基石。该局建立健全风险隐患闭环处置制度、投诉举报处置制度、会商研判制度、合成作战制度、“四大双千”服务制度等各项制度，完善规范药械化制度体系，以制度体系推动药品监管的规范化；建立健全档案工作制度，将药品安全监管档案工作与药品监管工作同步推进。按照“一本台账”管到底的思路，“一户一档”建立健全监管对象档案，全面记录日常监管情况、风险隐患排查情况、闭环整改完成情况，实施精准监管，优化监管资源。明确职责界限，确定基层市场监管所药械化监管事权，为基层干部划清职责界限，明确职责任务，保障执法行为的规范化。同时强化企业日常主体责任，按照法律法规和各类规章制度，严格落实进货查验、制度建设、人员管理、储存保养、台账记录等制度，规范企业生产经营行为，提高企业自律意识，有效提升监管效率。

　　二是强化队伍建设，提升执法效能。人才是监管之基，提升干部素质组建过硬队伍至关重要。该局坚持邀请专家、办案能手开展药械化监管业务知识培训，提升监管能力和信心。坚持业务实操培训，组织干部到医疗科普基地实践教学。坚持以案件查办为导向，以案件促提升，使每名监管干部问得出问题、查得出毛病、办得成案子、形得成经验，有力提高了现场检查和执法办案能力。组建党员干部突击队、药品监管小组，建成专业化检查队伍，实行动态管理和统筹调配，常态化做好药械化隐患排查治理工作。

　　三是建立科普基地，促进行业发展。为加强对医疗器械的普及和教育，该局依托佛堂镇鸿语医疗产业园建立医疗器械科普基地，为监管干部、广大群众、医务人员以及药械化企业提供多样化的服务和功能。基地内设置了企业一站式服务点，提供业务办理、政策宣讲、法律咨询等多项服务，推进当地医疗器械产业的可持续、高质量的发展，促进产业集群发展、链式发展，拓宽产业链、企业链和产品链。大力开展群众聚焦式教育。医疗器械科普基地聚焦当下中老年群体医疗教育的现况，通过实物展示、生产观摩、现场教学等形式，帮助众多中老年人真切了解到医疗器械方面相关知识，为中老年人打破信息壁垒、解开医疗迷雾，远离医疗诈骗的同时，有效提高他们的医疗素养，推动人民群众医疗教育水平的长足发展。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/29/art_1228989352_58934639.html
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