衢州市局强化落实第二类医疗器械经营企业双随机工作

发布时间：2023-12-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年以来，衢州市局全面贯彻《2023年第二类医疗器械经营企业“双随机、一公开”监管实施方案》要求，结合本地实际情况及地域特色，以“三个一”扎实开展第二类医疗器械经营企业的双随机工作，取得积极成效。

　　建立一个专家小组，推动工作专业化。以全市现有药械化检查员为基础，强化人员筛选，组建一个医疗器械领域专业水平相对较高、专业优势明显的专家小组。同时，组织开展医疗器械检查专项技能提升培训活动，从专业角度提前给予基础技术支持，帮助组内执法专员更快适应双随机工作需要。今年以来，累计开展线上线下培训7次，涉及执法人员68人次。

　　梳理一份主体清单，推动检查有序化。通过后台数据调取获得全市医疗器械领域生产经营主体名单，结合各县（市、区）局日常监管检查，对辖区经营企业进行精确筛选，梳理形成不同类别监管主体清单，按照要求制定分级分类检查计划。有序推进双随机工作。

　　开展一次联动合作，推动监管常态化。积极与信用监管处等相关处室对接，开展一次部门内跨处室“双随机联合专项行动”，对应分级分类企业库，按照导入检查模板、选派检查专员、派发检查任务的3步流程，协同推进双随机工作全面开展。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/29/art_1228989352_58934640.html
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