鄞州区局改革赋能点燃产业发展“强劲引擎”

发布时间：2023-12-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年以来，鄞州区局从政策落实、深化服务、示范创建等方面着手，全视角聚焦医疗器械领域的发展和变革机遇，探索创新驱动转型、提升产业链竞争力的新形式、新路径、新方案，旨在促进全区医疗器械产业高质量发展。

　　一是落实政策为发展续航。立足鄞州区“实施‘224X’先进制造业集群培育推动制造业高质量发展行动”，深化医疗器械扶持政策改革，助力资金奖补等一揽子优惠政策落地，实现“惠企政策速配直办、疑难问题部门研办、政务诉求闭环链办”的流程再造新格局。尤其是对三类医疗器械经营企业新开办和许可事项变更实行“快办”，并简化异地设库等新业态流程，为大型医疗器械流通企业“走出去、引进来”提供便利。2022年以来，鄞州区局共帮助全区医疗器械企业取得二类和三类医疗器械注册证51个、一类备案凭证143个。

　　二是深化服务为创新护航。打出提前介入、全程跟踪、精准指导的服务“组合拳”，开展“组团定制式”服务，即召集技术专家、知识产权管理专家等组团为企业进行研发指导、问题答疑等，实现医疗器械产品从立项到获证的全流程帮扶。同时，创造性开展许可证件临期提醒、最新标准适时提醒、问题风险自查提醒的“三提醒”服务。例如，全流程指导鄞州区某企业取得“医用内窥镜图像处理器和输尿管内窥镜导管”注册证，填补国内临床空白。今年以来，鄞州区局共帮助企业解决备案申报问题39个、提供注册体系预检查服务20家次。

　　三是创建示范为培优领航。创新“分类施策、灵活调策”的医疗器械产业发展培育模式，全面摸排调研并掌握初创、成长、扩张等不同阶段医疗器械企业的人员、产品、产值状况以及发展目标、存在困难等情况，开展针对性示范创建培育，打造“龙头领军企业+优势骨干企业+快速成长企业”的“雁阵医疗器械企业群”。目前，已成功培育省级医疗器械GMP、GSP示范企业各1家和全省“双百尖兵”医疗器械实训基地1家，助力鄞州区成为全省唯一拥有医疗器械生产、经营“双示范”的县级行政区。

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/29/art_1228989352_58934638.html
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