新昌县局把握“三个度”优化胶囊产业发展环境

发布时间：2023-04-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为有效降低市场主体制度性交易成本，新昌县局立足县域医药产业特色，聚焦空心胶囊生产企业需求，提升监管服务工作水平，全力打造最优营商环境。

　　一是分级分类管理有温度。坚持风险防控和问题导向，对胶囊生产等高风险领域保持高压严管态势，同时积极探索信用分类监管，重点监管B、C级企业，对信用等级为AA级的企业实行换证免检等激励举措，着力减轻企业负担，打造“利剑高悬”“无事不扰”的法治化营商环境。目前，全县30家在产胶囊企业已纳入分类监管。

　　二是数智赋能监督有力度。线下开展飞行检查、胶囊抽检等专项行动，守牢医药产品质量安全底线；推动药品“黑匣子”数字化应用落地，在治理端形成“区域全景画像、企业全貌画像、产品全程画像”，实现药品安全监管“一屏掌控”；通过空心胶囊生产信息系统平台对胶囊企业在线巡查，实时掌握企业生产经营情况。一季度累计开展系统检查15家次，抽检胶囊类产品210批次，发现并整改问题72条。

　　三是聚焦发展服务有深度。结合全县空心胶囊产业发展实际，开发“空心胶囊生产管理系统”，集成配方管理、原辅料管理、回料管理等12个主要功能模块，创新“胶囊云”等应用，深入企业生产线开展现场服务，指导企业创新生产工艺，提升生产效率。一季度已指导3家胶囊企业变更空心胶囊生产线14条，新增生产车间1个，提高胶囊产量约700万粒/天。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/30/art_1228989352_58932098.html
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