杭州市局发布《杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书》

发布时间：2023-04-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为不断创新审批服务，深入实施营商环境优化提升“一号改革工程”，日前，杭州市局发布《杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书（2023全程网办版）》，推进第一类医疗器械产品备案事项全程网办工作落地落实，畅通服务企业“最后一公里”。

　　一是打造办事标准化模板。根据全程网办工作要求，结合落实中企业反馈情况，为企业量身打造了“办事标准化模板”，对产品备案的每个环节、每张表单、每份资料都进行人性化设计、标注式说明、图片化参考、量化式界定，群众办事企业一看就懂、一学就会、一审就过，申报一类医疗器械产品备案就像做个“选择题”一样简单。

　　二是多举措开展政策宣传。多形式、多层次开展政策宣讲、政策支持,提前开展“政策自学+理论讲解+实际操作”模式，让书面文字转化为企业喜欢听、听得懂的语言进行交流，多渠道征求企业意见，让政策红利普惠企业,推动企业了解政策、知悉流程,真心实意为企业排忧解难。

　　三是推进双轨导办式服务。采取线上线下“双轨”导办服务，线下采取“主动介入、专人负责、全程追踪”服务模式，由窗口专员全程跟进陪同，手把手指导企业网上申报，让企业办事更“安心”；线上提供远程“指导办”服务，通过电话或邮箱“一对一”进行办件指导，为申请人提供材料清单和所需材料模板，及时解答政策相关问题，线上审查材料，让企业办事更“省心”。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/30/art_1228989352_58932100.html
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