安吉县局有序推进年度药品监督抽检工作

发布时间：2023-04-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为及时发现药品质量潜在风险，安吉县局根据省、市要求，立足县内实际，剖析情况，制定抽样计划，监检结合，规范抽样流程和经营行为，致力将辖区药品安全风险防控关口不断前移，切实加强药品质量安全监管，保障辖区药品质量安全。

　　一是分析情况，制定抽样计划。根据近几年均未发生本地生产经营的药品抽检不合格的情况，今年安吉县局侧重于辖区经营和使用环节药品的抽检，围绕药品批发企业、零售药店、诊所和医疗机构开展抽检工作。抽样药品主要涵盖亚运用药、老年慢性病用药、儿童常用药及不良反应风险监测药品等诸多品种，在被抽样单位和样品的选择上，注重随机性和多样性两个原则，以提高抽检品种的覆盖面，保障样本代表性。

　　二是加强培训，规范抽样流程。抽检工作开展前，针对抽样方案和方式，组织抽检人员开展抽检培训，要求抽检人员严格按照抽样要求，由双人在被抽样单位合格品区进行抽样、熟练掌握不同剂型药品的抽样量及封样量、按要求填写“药品抽样记录及凭证”，并按照药品包装存储要求规范送样，全面提高抽样有效性。目前，安吉县局已抽药品样22批次，高额完成3月省、市抽检任务。

　　三是监检结合，规范经营行为。以药品抽检工作为契机，认真落实主体责任，将抽检工作与日常监督检查相结合，在抽样过程中注重对被抽样单位资质、药品购销渠道、日常质量管理等方面的监督，加强对抽样药品的资质核查和药品贮存、运输条件、上架销售等各环节的检查，确保药品的来源合法、贮运符合要求,如抽检发生不合格药品将依法查处,确保公众用药安全。目前在监督抽检过程中共发现风险隐患5个，已全部完成闭环处置。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/30/art_1228989352_58932096.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。