衢江区局全面落实药品零售企业质量安全风险分级管理

发布时间：2023-03-23    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步加强药品流通环节动态监管，衢江区局以药品零售企业药品质量安全风险分级管理评定工作为主抓手，推进企业风险分级体系管理建设，实现监管效能最大化，确保药械质量安全。2022年度共评定A级企业78家、B级企业14家。

　　一是提高站位，强化药品安全风险管控。在日常监管中，以风险管控为引领，将风险跟踪、风险识别、风险评估、风险控制理念引入药品经营、使用监管全过程，避免单纯以结果为导向的被动检查存在的弊端，充分体现了以过程风险预防控制为导向的检查思路。并根据监管具体情况，以发现风险、防控风险为立足点，引导企业树立风险管控意识，发现问题、分析问题、解决问题，切实保障药品监管安全、有效、质量可控。

　　二是量化考核，促进信用评定透明可视。根据衢州市局《关于开展药品零售（连锁）企业药品质量安全风险等级评定工作的通知》等相关文件要求，及时梳理制定并下发《评定工作须知》，明确评定对象、评价标准、评定程序和时间节点，指导基层所规范、科学、有序开展评定工作。综合许可管理、监督检查、行政处罚、疫情防控、承担创新试点、民生实事建设任务等方面逐项进行量化评分。

　　三是以评促管，推行分级分类精准监管。强化评定结果应用，将不同风险等级的评定作为实行企业分级管理的重要依据，以B级、C级、D级单位为重点监管单位，按照“分类施治，精准监管”的原则，针对突出问题和风险隐患采取相应的监管措施，实施差异化、精准化监管。深化风险分级在日常监管、稽查办案、监督抽检等领域的应用，形成监管全环节的闭环管理，有效提升风险分级监管的效果，实现监管效能最大化，推进构建零售药店药品质量安全风险评价、激励、惩戒体系。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/15/art_1228989352_58931948.html
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