北仑区局全力强化“两会”期间药械化质量安全

发布时间：2023-03-23    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　全国“两会”期间，北仑区局持续开展涉疫药品稳价保质专项整治工作，深入开展医疗器械质量安全专项整治工作，以保障辖区药品质量安全、解决群众关切问题，助推辖区高质量发展，书写“两会”平安答卷。

　　一是以队伍建设为抓手，业务培训强化到位。组织开展“药监业务微课堂”，重点对药械化监管实务、新版药械化规范检查要点、药械违法行为及法律责任、药械化不良反应（事件）监测等方面进行培训。同时，科所队三级联动，采用“上门培训”、现场教学的方式，针对当前基层检查“有而不专”等突出问题，紧扣“现场检查怎么查、查什么”等方面对基层执法人员进行了“送服务上门”、“手把手教学”，强化各基层所药械监管人员的药械专业监管能力，提升“两会”期间药械安全生产保障水平。组织开展集中学习培训活动3次，现场实训5次,培训人数100余人次。

　　二是以稳价保质为抓手，目标任务明确到位。深入开展稳价保质专项工作不放松，新冠、甲流齐防范，进一步加强辖区疫情防控医疗器械生产和经营企业的监督检查。截至3月14日，北仑局已检查覆盖13家疫情防控医疗器械经营企业和30家药品零售企业，重点检查了企业供应商审核记录，运输、储存条件和相关管理记录，保障经营环节质量安全，切实维护涉疫药品和医疗用品市场秩序。

　　三是以安全保障为抓手，监督管理优化到位。生产、流通领域药品风险隐患排查两手抓，督促6家涉疫药品生产企业完成GMP符合性自查，深入排查风险隐患，采取有效风险防控措施。紧盯流通环节的麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、注射用A 型肉毒毒素等高风险和重点品种，对辖区2家医疗机构开展特殊管理药品检查。截至3月14日，北仑区局已对3家药品生产企业和1家医用口罩生产企业进行了全项目检查，齐抓共管消除安全隐患。坚持问题导向，强化化妆品质量安全监管，开展医疗美容专项行动。建立科所连联动机制，深入医疗美容机构、美容美体机构、SPA会所开展全覆盖、拉网式检查，确保检查有记录、问题有台账、整改有时限、整顿有措施，此次行动共检查相关单位15家,立案3起。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/15/art_1228989352_58931949.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。