太原市尖草坪区局开展口腔诊所用药用械质量检查

发布时间：2024-04-12    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步加强药械质量管理，规范药械市场经营秩序，保障人民群众用药用械安全，太原市尖草坪区市场监管局组织执法人员对口腔诊所开展用药用械质量检查。

　　执法人员结合《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》对口腔诊所开展监督检查。一是查渠道，检查口腔用无菌和植入性器械产品是否按规定索取相应资质证明、合法票据和相应批次检验报告书。二是查储存，检查是否按说明书及标签标示要求贮存药品和医疗器械，特别是对温度、湿度等环境条件有特殊要求的药械。三是查管理，检查是否建立真实、完整药品和医疗器械进货查验记录和使用前质量检查制度、口腔植入性高风险医疗器械进货查验记录等。

　　尖草坪区局将持续加强口腔诊所用药用械质量监管，在日常检查中督促辖区口腔诊所加强风险管控意识，落实主体责任，保障辖区群众用药用械安全。