平湖市局跑出生物医药产业发展“嘉”速度

发布时间：2024-01-17    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　2023年以来，平湖市局作为平湖市生物医药产业链招商工作的牵头单位，深入贯彻落实市委市政府关于“招大育强”行动的决策部署，锚定平湖市开辟“四群八链”产业新格局这一总目标，加快项目招引，优化服务保障，强化监督指导，进一步推进生物医药产业高质量发展。截至目前，已签约引进德国艾本德离心机、恒峰铭成、日本FANDF株式会社高端医疗设备项目等21个，总投资56.1亿元。

　　一是“强磁场”招商，项目招引“锻新板”。强化统筹领导，组建由市领导任组长，市场监管、经信等部门为成员单位的生物医药产业链招商工作组，围绕“一图两清单”，即“一张产业链鱼骨图、一张招商全流程工作清单、一张重点企业（项目）清单”，清单式、项目化推进招商工作。产业链工作组先后赴北京、沈阳、青岛、烟台、吴中等地开展项目招商70余次，并为接洽项目提供前置服务指导，全力以赴突破招引一批产业链关键环节企业和上下游重点配套企业，同时加快全市17个重点生物医药产业项目推进。

　　二是“管家式”服务，创新发展“促长板”。联合经信、商务、财政等部门出台实施《平湖市加快生物医药产业高质量发展的若干政策实施细则》，重磅支持生物医药企业创新发展。围绕各类惠企政策拓展延伸，召开生物医药产业政策奖补、优化医疗器械审评审批等政策推介会4场，提高企业政策知晓度。针对重点园区、重点企业、重点品种开展上门精准服务，帮助企业解决许可证办理、产品注册备案等实际困难。2023年，累计走访服务企业130余家次，3家医疗器械企业新获批生产资质，新获批药械产品13个。正处于审评审批阶段中的药品（含原料药）11个，第二类医疗器械5个，其中1例三类医疗器械进入国家创新医疗器械特别审查通道(平湖首个，嘉兴第3个）。

　　三是“科学化”监管，管理提质“固底板”。健全生物医药企业“监管+服务”融合机制，以企业落实药械化质量安全主体责任为导向，开展主体责任落实培训6场。组织全市24家药械化生产企业开展生产质量安全风险隐患自查，切实落实企业主体责任，自查覆盖率与报告上传审核率100%。充分运用飞行检查、注册核查、监督抽检等检查方式，在检查中帮助企业发现并解决质量安全隐患，推进生物医药企业的常态化监管。截至目前，已累计检查药械化生产企业53家次，发现整改问题18个，完成药品医疗器械化妆品抽检77批次，抽检合格率100%。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/11/art_1228989352_58935193.html
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