舟山新城分局“三步走”全面开展口腔诊所专项检查

发布时间：2023-08-27    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械使用，保障人民群众用药用械安全，近日，舟山新城分局对辖区所有口腔诊所进行了专项检查。本次检查共出动执法人员30人次，监督检查14家次，排查隐患19个。

　　一是全面摸排，强化部署。通过“系统导出+数据比对+实地核查”方式，将企业注册登记系统内的经营主体名单与卫健部门提供的持证主体名单进行比对，结合各基层所实地核查情况，全面排查摸底、登记造册，确保排查“到边、到角、全覆盖”。结合药品平安暗访部署会，明确检查对象和检查重点，要求科所联动对辖区内所有口腔诊所进行检查全覆盖。

　　二是严查严看，重点导向。以定制式义齿、口腔种植体、进口耗材设备等为重点检查产品，查票据看渠道，看购进验收记录及购进票据，聚焦供货商资质材料是否齐全、是否存在从非法渠道采购药品医疗器械的行为、是否使用无注册证医疗器械或过期、失效、淘汰医疗器械、是否建立医疗器械采购验收制度、是否按温度要求储存药品医疗器械等重点问题开展集中排查，并形成共性问题清单。

　　三是加强宣贯，压实责任。巩固提升医疗行业主体自律，将专项整治与宣传教育相结合，在检查过程中积极宣贯新《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，督促进行医疗器械使用自查，提升从业人员学法、懂法、守法意识，多角度强化医疗器械使用单位的责任意识，进一步压实主体责任，力促药械使用质量安全。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/24/art_1228989352_58933791.html
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