温州市局“研、优、扶”高效落实药品监管“35条新政”

发布时间：2023-08-16    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步宣贯省药监局“优化药品上市后监管35条政策”，持续优化药品监管领域营商环境，促进全市生物医药产业高质量发展，温州市局积极开展“研、优、扶”助企行动，深入落实促进生物医药产业高质量发展的5方面35条优化措施，使“有感服务，无感监管”工作理念真正落到实处，起到实效。

　　一是调研再深入，找准重点项目。“优化药品上市后监管35条政策”宣贯会后，实地走访辖区内药品生产企业，以开展座谈会、恳谈会等形式，深入了解全市药品生产企业新药研发项目的进程，并收集需要支持和服务的药品创新研发重点项目。截至目前，共收集到5项药品创新研发重点项目，涉及血液制品、化药、中成药的创新和改良型新药，已推荐至省药监局申请加入重点项目沟通协调机制。今年已助力落实生物医药产业资金奖补1500万元。

　　二是服务再优化，加快能力提升。为进一步提升基因药谷医药创新和审评柔性服务站工作人员的业务能力，打造全生命周期一站式服务的“温州样板”，积极对接省药监局，拟从瓯海区局为服务站招录的政府雇员中选派第二批人员去省药监局挂职学习、提升业务技能，切实发挥好服务站作用，真正落实全程服务、精准服务、联动服务。

　　三是帮扶再升级，合力破解难题。浙江好博药业有限公司为温州市首家药械组合生产企业，除自身研发新产品外，还接受国内龙头企业华药集团委托生产。企业从2022年3月份申办《药品生产许可证》开始，碰到诸多困难，该局药品监管处主动应对挑战，靠前服务，多次组织市食药检院等专家队伍深入企业，帮助企业梳理、解决办证的“堵点”和“痛点”，对接省局业务处室寻求解决之道。药品生产许可现场核查结束后，又通过视频连线对整改结果进行确认，助力企业第一时间取得到“A+C”《药品生产许可证》。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/10/art_1228989352_58933624.html
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