衢州市局强化“三手”机制推动药品生产企业主体责任落实

发布时间：2023-08-16    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　根据药品安全工作专项考核方案，衢州市局持续聚焦风险管控，加强辖区药品生产企业监督管理，不断强化落实药品生产企业主体责任，以“四个最严”的要求监管生产企业，切实保障广大人民群众的用药安全。

　　以检查为抓手，加强现场指导。根据药品生产年度监督检查计划，明确在检查过程中要附带对企业进行现场指导。在核实企业安全生产、药品质量等情况的同时，督促企业按照GMP要求落实主体责任，要求企业负责人、生产负责人和质量负责人各司其职，严格按照法律法规进行生产活动，守牢药品安全第一道关口。截至7月底，已完成对辖区内18家企业的现场指导，覆盖率达90%。

　　以宣讲为助手，开展政策宣贯。联合市局8090新时代理论宣讲团，组织药械化优秀宣讲员面向企业负责人开展政策理论宣讲，做好药品法律法规知识集中宣传，严防、严管、严控药品安全管理风险。同时，邀请省级GMP检查员，赴部分企业协助其开展安全生产、规范生产的培训，坚持把药品质量安全摆在第一位，通过“宣讲+培训”双平台的形式，进一步督促企业落实主体责任。今年以来，累计开展药械化政策宣传与培训11场次。

　　以会议为推手，确保责任落实。为探索激发企业主体责任落实制，由业务处室负责人组织多家企业开展座谈，研讨落实药品生产企业主体责任清单，根据辖区药品生产企业实际，梳理形成药品生产企业主体责任承诺书。召集企业负责人及生产、质量负责人召开落实企业主体责任培训会，要求企业负责人签订主体责任承诺书，并作为企业主体第一责任人在企业内部开展全员教育培训，确保责任落实到每一个人，累计签订承诺书62份。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/14/art_1228989352_58933646.html
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