越城区局圆满完成年度医疗器械抽样任务

发布时间：2023-07-13    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为强化辖区医疗器械质量安全监管，提升医疗器械“监”“检”工作合力，最大限度为企业减压赋能，着力提升优化营商环境质量，越城区局高标准、严要求、多举措将医疗器械质量安全专项整治与质量抽检工作相结合，齐抓共进，圆满完成年度医疗器械抽样送检工作。

　　一是统筹部署，长效推进。制定全区范医疗器械生产、经营、使用三大环节医疗器械监督抽样工作计划，结合日常监管、隐患排查、专项整治等各项工作，对防疫类、义齿类等重点监管产品的生产企业，大型医疗机构及连锁药店进行拟定产品全覆盖监督检查和抽样，抽检覆盖率达100%。

　　二是“监”“检”结合，高效联动。以专项整治为抓手，产品抽样为依托，完善医疗器械抽检与日常监管“监”“检”结合工作机制，实现抽检信息与日常监管信息的互联共享。将日常监管、督促企业落实主体责任、样品抽检等多项工作内容相融合，实行综合查一次，坚持“最小必要原则”，实现监管效能最大化、监管成本最优化、市场主体干扰最小化。

　　三是聚焦问题，高效闭环。强化检查、抽检、监测三种手段，对医疗器械采购、验收、贮存、销售、使用等环节存在的问题，坚持收集、研判、处理闭环管理，对检查抽检时发现的问题，严格依照法规、规章、标准等要求处置，并定期开展回查，坚持挂账销号，实现风险处置闭环管理。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/10/art_1228989352_58933188.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。