衢州市局三举措扎实推进药品抽检工作

发布时间：2023-03-23    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步提升药品监管效能，衢州市局根据省药监局抽检方案及计划，以发现问题为导向，以排查质量风险为目标，扎实开展2023年度药品抽检工作，计划依托药品监督抽检、药品评价性抽检、药品快速抽检等方式开展不少于1000批次抽检，切实通过抽检达到服务药品监管、保障药品安全的目的。

　　一是多维覆盖管控源头性。遵循“广泛覆盖、不重不漏”原则，按照抽检任务数，对辖区基本情况进行全面分析。通过省级监督抽检、市级监督抽检、国家基本药物计划抽检、药品质量风险考核抽检、药品快速抽检等不同抽检模式，确保对县级以上医疗机构、药品批发企业、零售连锁总部的抽样覆盖率达到100%，对较大规范民营医疗机构抽样覆盖率达到50%，对乡镇销售使用单位（零售药店、个体诊所等）的抽检任务数量不少于10%，推动药品抽检实现城市、农村、城乡结合部等不同程度全域覆盖。

　　二是制度设计突出抽检针对性。坚持问题导向，开展抗疫用药品、中药饮片、药包材、中药配方颗粒、儿童用药、老年人常用药、不良反应风险监测等风险系数大、使用频次高、群众关注度高的重点药品专项抽样，提高药品风险隐患防控，突出抽检的针对性和靶向性。同时，利用药品快检技术，与国家和省级重大活动相结合，做好应急保障药品质量筛查工作，特别是做好亚运会期间的药品市场筛查工作，加强老百姓安全用药方面的社会影响力。

　　三是强化培训提高流程合规性。组织抽样人员围绕抽检的法律法规、工作流程、注意事项等方面开展专项培训，提高抽样工作专业能力，确保抽样工作合法、合规、顺利进行。同时，指导抽样人员使用专用封签现场封样，相关抽样文书确保真实完整，尽量通过拍照、录像等方式记录检查和抽样过程，所有样品按规范储运要求尽快送达检验机构。针对检验结果不符合标准规定的，将不合格药品检验报告签发后于2个工作日内将检验报告书寄被抽样单位市局，并抄送1份至省局药品流通处，提升抽检的流程合规性。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/15/art_1228989352_58931955.html
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