健全机制 提升能力 —— 海南职业化专业化药品检查员队伍建设出真招见实效

发布时间：2023-03-23    来源 ：海南省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近年来，海南省药监局认真贯彻国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》和国家药监局《关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》，以顶层设计为统领，系统谋划推进，创新培育模式，多元化提升能力，检查员队伍建设取得了阶段性成效，推动药品安全现代化治理和医药产业高质量发展。

　　强化顶层设计，制定发展规划

　　推动出台《海南省全面加强药品监管能力建设实施方案》《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划(ﻪ2022-2024年)》等一系列政策举措，明确提出建立健全省级职业化专业化药品检查员队伍，鼓励各市县建立本级职业化专业化药品检查员队伍。制定《海南省药品监督管理局干部队伍建设规划(2023—2025年)》，从完善体系建设、充实队伍、加强管理等方面对检查员队伍建设提出明确要求。印发《海南省药品监督管理局职业化专业化药品检查员管理规定(试行)》，对我省药品检查员分级分类、层级评定、教育培训、调派使用、廉洁自律、考核评价、岗位调整等作出了全面系统的规定。

　　二、明确检查机构，多方式配强队伍

　　积极协调省委编办，将省药品审核认证管理中心更名为省药品查验中心，明确了省级检查机构职责。实行检查员编制配置和政府购买检查服务相结合，合理配置检查员队伍编制结构。将原省药品审核认证管理中心25名编制转为专职检查员编制，积极协调省委编办、省财政厅、省人社厅等单位，采取政府购买服务的方式聘用15名职业化专业化药品检查员。通过公开招聘等方式，适时补充专职检查员空缺，先后组织4次公开招聘，共招聘事业编专职检查员6名、购买服务的专职检查员4名。2022年通过遴选、培训考核，新增检查员181名。在海口高新区成立全省首家药械创新服务站，公开招聘检查、审评相关服务专员16名。目前各序列检查员总数531名，初步建立了以专职药品检查员为主，兼职药品检查员为补充的省级药品检查员队伍。

　　三、优化队伍结构，提高队伍素质

　　一是提高检查员专业化比例。严格按照准入专业条件配置检查员，专职检查员中药品及相关专业人员占比提高到92%，兼职检查员中药品及相关专业人员占比提高到88%，专业化水平进一步提高。二是增加具有药品检验检测背景检查员数量。2022年新增检查员181名，其中71名检查员有检验检测专业背景，较好地解决了我省检查员缺少检验检测专业人员的瓶颈问题。三是合理设置各层级检查员比例。在国家局药品检查员分级分类管理办法规定比例的基础上，参考海南省省级事业单位高、中级的比例设置要求，明确专家级检查员岗位比例一般不超过15%，高级检查员岗位比例一般不超过35%，中级检查员岗位比例一般不超过45%。

　　四、加强使用管理，提升检查能力

　　一是在我省“三医联动”系统监管效能模块上，开发检查员管理系统，运用智慧管理手段，加强职业化检查员的检查、培训、考核等方面的管理。二是统筹全省资源，建立实施统一调配使用、协同检查机制，将所有检查员纳入全省药品检查员库，实施标准化、信息化管理，定期分析、评估、通报检查员调配使用工作情况。明确药品检查员紧急调配使用工作机制，保障应急状态下药品供应和安全监管工作落实到位。三是加大对检查员的培养力度。结合开展“能力提升建设年”活动，积极开展“大比武”“大培训”“大练兵”，2022年组织各类培训31期，培训检查员1401人次，较2021年分别增长520%、312%;建立检查员实训基地4家，组织实训基地练兵4期，实践锻炼检查员200人次;启动“优秀检查组长培养长期规划”，计划培养100名优秀组长，目前已完成20名。

　　

　　组织检查员开展能力提升培训活动

　　

　　组织检查员赴实训基地开展大练兵

　　五、完善激励约束机制，拓宽职业发展空间

　　一是联合省人才发展局印发《海南省制药工程专业技术人员职称评审条件(试行)》，明确允许职业化检查员参加该系列职称评定，打通职业化检查员的职称评定通道，持续拓宽药品检查员职业发展空间。二是制定《海南省药品职业化专业化检查员年度考核及绩效工资分配方案》，从德、能、勤、绩、廉五个方面对职业化专业化药品检查员的年度工作情况进行考核，将考核结果与绩效工资、教育培训等进行挂钩。三是印发《推进清廉药监建设实施方案》，将干部队伍廉政建设作为重要内容纳入“清廉药监”行动。四是将检查员“廉洁自律”纳入《海南省药品监督管理局职业化专业化药品检查员管理规定(试行)》，按照“谁派出、谁管理”的原则，对于检查员进行教育监督。五是与检查员签订责任书，严格执行《药品检查廉政谈话制度》《药品检查监督员制度》，强化不敢腐的震慑，扎牢不能腐的笼子，增强不想腐的自觉。

　　下一步，海南将继续贯彻落实国务院、国家药监局决策部署，按照《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划(ﻪ2022-2024年)》工作要求，构建起满足药品全生命周期监管要求的药品检查员队伍体系、制度体系和工作体系，打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

　　供稿:海南省药品查验中心

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202303/t20230320_3381918.html
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