省药品监督管理局组织开展第四季度药品上市许可持有人落实质量安全主体责任季度汇报会

发布时间：2026-01-08    来源 ：贵州省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，贵州省2025年第四季度药品上市许可持有人落实质量安全主体责任季度汇报会在贵阳召开，主要目的是进一步全面掌握相关企业生产质量管理状况，关键人员的管理能力和水平，为深入分析涉及产品、企业风险等级和精准监管夯实基础。省药品监管局有关处室、省药检所、局检查中心、局评价中心、局投举中心相关同志，部分药品上市许可持有人关键管理人员和实验室操作人员参加。

　　14家与会企业围绕全员GMP理念贯彻、全流程质量控制、精细化灯检管理及规范化药物警戒工作等内容展开汇报，全面复盘本季度药品生产质量管理成效，主动接受监管指导。其中有3个集团下的11家企业以同一集团统一生产质量体系为题进行汇报。汇报过程中，监管人员结合日常工作，对企业开展现场提问，逐一对回答的完整性、准确性进行点评，并针对性开展答疑解惑与专业指导。尤其鼓励集团企业以标准化、规范化为核心导向，加快构建统一化生产质量管理体系，着力消除不同生产单元之间的管理壁垒、标准差异和执行落差。同时，聚焦体系运行中的薄弱环节，靶向补齐质量管理链条上的短板弱项。此次面对面的深度交流，不仅为管理人员企业提供了学习机会，更帮助监管部门精准掌握企业的管理水平与短板弱项，为后续监管工作靶向发力、精准施策奠定了坚实基础。

　　会议指出，各企业必须深刻到认识药品质量安全的重要性，将风险管理贯穿药品全生命周期，贯彻全员GMP理念，确保质量安全主体责任真正落地生根，筑牢药品安全的每一道防线。

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202512/t20251229_89098931.html
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