自治区药监局聚焦事前预防 筑牢药品安全防线

发布时间：2026-01-08    来源 ：内蒙古自治区药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，自治区药监局各检查分局深入学习贯彻党的二十届四中全会精神，准确领会把握“推动公共安全治理模式向事前预防转型”要求，从人员管理、源头管控、风险预警等多方面精准发力，构建全链条药品安全防护网，守护群众用药安全。

　　各检查分局将事前预防理念贯穿监管全过程，在关键环节精准破题。第一检查分局强化企业关键岗位人员管理，通过政企联动提升法律法规意识和履职能力；聚焦生产环节原料购进、检验、投料，经营环节首营品种、首营企业资质审核等高风险环节，严把采购入口关；督促辖区药品生产经营企业进一步完善全链条追溯体系，依托数据应用构建风险预警与风险防控机制。

　　针对药品安全监管风险特点，第二检查分局绷紧责任弦，通过专题部署、线上提示、线下督导，完成14家药品企业安全检查，整改问题35个。第三检查分局和第四检查分局以信息赋能预警，第三检查分局汇总并精准推送2025年国家层面及北京等17个省（区、市）的361批次不合格药品信息，第四检查分局发布7份风险预警提示函，覆盖药品进货查验和运输环节质量保障、药品流向数据、关键岗位人员从业资格、元旦春节期间安全生产等高风险点，变被动监管为主动防控。

　　在中药饮片监管领域，第四检查分局与公安、医保等部门开展风险会商，明确医疗机构中药（蒙药）制剂配制及零售药店关停后剩余药品处置等监管要求，督促相关单位（企业）限时整改，确保风险隐患及时消除。第五检查分局建立“全国各省中药饮片抽检不合格名录”信息库，梳理725条不合格数据信息，为企业采购中药饮片提供精准数据支撑。同时，通过强化日常监管、压实企业主体责任、优化靶向抽检等举措，进一步提升风险防控的前瞻性和精准性，推动辖区中药饮片经营秩序持续规范，质量安全水平稳步提升。近三年辖区中药饮片抽检不合格数量下降45%。

　　下一步，各检查分局将持续推动药品安全监管思路从事后处置向事前事中防范转变，深化事前预防转型成效，完善长效监管机制，以“时时放心不下”的责任感守护群众用药安全。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202512/t20251224_2839479.html
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