亳州市市场监管局“三查”开展助听器专项检查行动

发布时间：2024-07-15    来源 ：安徽省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为加强助听器经营监管，规范助听器经营行为，提升医疗器械服务水平，保障特定人群权益，亳州市市场监管局开展助听器零售企业专项检查行动，竭力提升群众用械安全。截至目前检查医疗器械经营企业9家次，排查风险隐患7条。

　　一是查资质。此次专项检查行动执法人员重点检查各助听器零售企业的企业经营资质、人员资质、产品质量等，着重查看助听器经营企业的采购渠道是否正规合法，是否存在经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效医疗器械等违法行为。对检查中发现的个别企业存在未能提供产品资质和供货商资质、工作人员无验算资质等问题均责令现场整改。

　　二是查储存。查看助听器储存条件是否符合说明书及标签标示要求，避免阳光直射、高温、潮湿等不利因素导致的助听器质量变化，是否配备温湿度监控调控设施设备。重点检查七月份以来高温高湿环境下是否按要求监测、记录和调控储存区域的温湿度情况，降低夏季高温天气对助听器质量造成的安全隐患。

　　三是查服务。执法人员重点检查医疗器械专业人员在营业时间内是否在岗，能否正确介绍助听器的产品性能、适用范围、注意事项等内容。此外，执法人员还查看了助听器销售档案，重点检查各零售企业是否留存消费者的联系方式、是否及时跟踪用械信息和提供合理用械指导等售后服务内容，为群众提供正确的用械指导。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122405151.html
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