临汾市局开展一季度医疗器械生产质量安全风险会商

发布时间：2024-04-03    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为严格落实医疗器械质量安全风险会商制度，及时发现医疗器械生产监管质量风险隐患，持续构建医疗器械风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制，3月29日，临汾市市场监管局组织企业召开第一季度医疗器械生产质量安全风险会商会，市局三级调研员舒婷参加会议并讲话。

　　临汾市局医疗器械监管科对全市第一类医疗器械备案清理规范工作进行安排部署，要求医疗器械生产企业全面开展备案信息自查，强化企业主体责任，确保工作推进得力，取得扎实成效。

　　会议强调，医疗器械生产企业与监管人员要切实提高“两个认识”、压紧压实“两个责任”：生产企业要充分认识质量安全是企业的生命线，是企业的发展源。要压实主体责任，坚持安全与发展并重，聚焦产品备案合规生产、全程质量流程管控、网络销售、跨区域委托生产等风险点进行风险管控，确保产品质量安全。监管人员要充分认识质量安全既是民生问题，更是政治问题。要压实监管责任，盯住重点防范，以监督检查、抽检监测、网络舆情、投诉举报、不良事件等发现问题为重点，纵深推进安全风险隐患排查，切实规范医疗器械生产秩序。生产企业与监管人员要围绕安全发展这一总体目标，从两端发力，协同共管，最终实现产业安全与高质量发展，为公众用械安全筑起坚实屏障。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202404/t20240401_9530413.shtml
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