【“数”说医疗器械】 器械审查中心公布2023年下半年审评和核查“成绩单”

发布时间：2024-01-21    来源 ：北京市药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　一、2023年下半年审评“成绩单”

　　2023年下半年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

申请类型	数量	申请人补正用时 　　（自然日）	技术审评用时 　　（工作日）	总体用时 　　（自然日）	总体平均用时 　　（自然日）
产品注册	373	119	54	206	66
变更注册	1038	13	18	42
延续注册	848	3	19	34

　　备注：1、技术审评平均用时均为工作日；申请人补正平均用时和总体用时均为自然日。

　　 2、总体平均用时为产品注册、变更注册和延续注册的总体用时/相关事项办结总数。

　　二、2023年下半年核查“成绩单”

　　2023年下半年，完成注册核查576项，同比增长39.5%；生产许可检查31家，共派出检查组232个。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436340056/index.html
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