海宁市局以“精”为要做好年末药械监管工作

发布时间：2024-01-17    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为保障年末群众用药用械安全，进一步强化全市范围内药品、医疗器械安全，筑牢药品安全底线，海宁市局精细化排摸、聚焦重点领域，压实药品经营主体责任，全面开展药械安全专项检查。截至目前，共出动执法人员35人次，分成4个专项检查小组，检查药店等经营主体77家，全力护航年末药械安全。

　　一是精准化排摸，压实工作责任。根据前期排摸情况，制定重点检查清单、责任清单等，组织全市范围内药品、医疗器械等经营主体对照检查重点、责任清单开展全面自查。截至目前，共有232家经营主体开展自查。同时，执法人员运用“四不两直”等方式，对企业落实质量安全主体责任情况开展监督检查，结合药械领域除险保安工作，开展大排查大整治行动，及时发现问题。在本次检查中共发现问题3个，已督促其整改完毕。

　　二是精确化聚焦，着力源头监管。强化科室、执法队、基层所执法监管协作联动，夯实监管基础，形成监管合力，进一步提高监管效能。强化与卫健、公安等部门协同，加强联合执法、共同监管，通过全面排查与重点排查、集中排查与滚动排查相结合方式，聚焦城乡结合部、农村地区和乡镇卫生院、诊所等场所，重点检查是否具有药品经营使用资质、是否有进销存台账信息、是否超范围销售药品等情况，对发现问题的企业要求立即整改，并做好“回头看”工作，确保隐患闭环整改。

　　三是精细化引导，营造良好氛围。在检查过程中，执法人员现场向工作人员《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等政策法规知识，进一步增强从业人员法律意识。定期开展药械领域座谈会，与药店等相关负责人进行交流沟通，深入了解其在落实政策中存在的困难，并就提出的问题予以答疑解惑。截至目前，已开展座谈会11次，覆盖全市120余家药品经营主体和2家生产企业，帮助其解决问题40余个。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/10/art_1228989352_58935190.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。