绍兴市局推进生物医药产业高质量发展

发布时间：2024-01-17    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　绍兴市局深入推进营商环境优化提升“一号改革工程”，着眼于政务服务增值化改革，优化办事流程、拓展服务边界，不断擦亮市场监管金名片、打响越产好药金招牌。

　　一是行政审批加速办，办事“增值”。针对市局备案事项，首创“五个一”机制，通过“事前一次沟通、要点一次告知、材料一次补齐、事项一天办理、证照一并换发”，高效办结事项40件。针对省局审批事项，提前介入沟通，全程跟踪指导，减少企业办事流程和时间，帮助企业办结事项11件。针对药品出口WC证明、CoPP证明，首创“事前把关、事后跟踪”服务机制，2023年减少资料回退15件，办结出口证明165件，同比增长30%。

　　二是日常检查精简看，免检“增值”。全面采集药品生产企业检查、抽检、执法等信用信息，制定《绍兴市药品生产企业分级分类管理工作方案》，以信用分级结果为依据，采取免检或简化检查等激励措施，依法合理降低占企业总数90%的A级企业检查频次。推进《绍兴市药品生产企业质量体系评定细则》制定，建立基于日常监管的分级分类监管体系，并在药品生产企业出口时，采信高评分企业的质量自检报告，优化企业服务。

　　三是智慧系统强预警，数字“增值”。推进省药品生产智慧监管“黑匣子”在绍兴8家企业落地应用，实现风险信号及时预警，降低企业风险管理成本，目前全市处置预警5431条，处置率99.6%，预警处置数全省第二。承接省局数字化迭代升级试点，建设药品安全“黑匣子”非现场监管绍兴应用场景，整合变更提醒、设备检验有效期提醒等，为企业提供“智慧生产管家”，目前已在全市55家药品生产企业应用。

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/15/art_1228989352_58935207.html
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