省药物警戒中心组织召开药品上市后安全性评价专家论证会
发布时间:2024-01-17 来源 :山西省药品监督管理局 作者:佚名
1月10日,省药物警戒中心组织召开烟酸注射剂上市后安全性评价专家论证会。省药监局总检验师王晓军出席会议并讲话。会议邀请国家局药品评价中心有关专家线上指导,省局药品生产监管处相关负责同志及山西医科大学第二医院、山西白求恩医院、山西省中医院、山西省心血管医院、太钢集团总医院等临床医学、药学专家参加会议。与会专家围绕烟酸注射剂上市后安全性评价报告进行热烈讨论、对报告中存在的问题和药品说明书修订建议进行了科学分析和研判,并形成专家综合意见。

王晓军指出,药物警戒工作贯穿药品的全生命周期,是药品监管工作的重要技术支撑。省局高度重视此次会议,开展药品安全性评价工作,对我省药品监管和药物警戒工作高质量开展意义重大。省药物警戒中心要认真听取专家提出的意见和建议,尽快修改和完善烟酸注射剂安全性评价报告相关内容,按时向国家局药品评价中心提交高质量安全性评价报告。
王晓军要求,警戒中心下一步要持续加强“一体两翼”建设,充分利用好基层监测机构和医疗机构的专业力量,不断挖掘出更多有价值的药品安全风险信号,切实把不良反应监测评价工作转化为监管效能,确保广大公众用药安全有效。(赵 乐 庞 荣)
原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202401/t20240116_9484137.shtml
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