衢州市局积极开展节日期间医疗器械安全大检查

发布时间：2024-01-08    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步保证医疗器械产品质量，维护消费者合法权益，衢州市局从生产、经营、使用三个环节着手，积极开展节日期间医疗器械安全大检查工作，守牢守好安全防线。

　　重视生产环节，把好“源头关”。由医疗器械领域专业工作人员组建一支专家帮扶小队，针对医疗器械生产企业加大力度开展节日期间帮扶指导专项行动，通过指导企业规范生产流程、优化风险管控过程、提升质量控制能力，推动助企业增强自身实力，提升产品质量，有效降低生产环节的产品质量安全风险。节日期间，累计开展帮扶指导6家次，帮助解决问题3个。

　　重视经营环节，把好“销售关”。将医疗器械监管与“双随机、一公开”检查相结合，组织基层执法队围绕医疗器械储存、运输过程中的记录、记录的保存以及记录的可追溯性等内容加强日常巡检。同时，针对高风险性医疗器械品种，加强仓库储存、运输途中储存条件的优化工作，保证在经营环节降低质量安全风险。截至目前，累计开展医疗器械经营企业检查52家次。

　　重视使用环节，把好“终端关”。聚焦医疗器械使用单位的规范化应用，强化医疗器械安全使用的“点对点”宣传，通过宣传册、微信推文、抖音小视频等多种方式，推动多角度多层次的宣传，高效率、高覆盖面地科普医疗器械耗材的储存须知以及医疗器械设备日常维护记录等要求，进一步提升医疗器械在使用环节的安全性。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/3/art_1228989352_58935113.html
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