温州市局“三个重点”加强岁末年初医疗器械质量安全监管

发布时间：2024-01-03    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为保障人民群众用械安全，温州市局统筹部署、夯实责任，以“三个重点”为抓手，不断深化药品安全巩固提升暨“药剑”行动，全面做好节日期间医疗器械质量安全风险隐患排查。四季度以来，共出动执法人员1031人次，检查医疗器械生产经营企业377家次，责令整改39家次。

　　一是关注重点品种，强化监督检查力度。针对风险高、社会关注度高的集采中选、无菌和植入类、装饰性彩色隐形眼镜、流感防护用品等医疗器械产品进行重点关注，排查无证生产经营、注册备案造假、生产销售未经注册备案产品、编造生产检验记录、生产销售质量问题产品等问题，加强生产经营及使用环节的全生命周期监管，切实提高监督检查的靶向性和有效性。

　　二是关注重点领域，强化线上线下监测。针对日益增长的网络销售医疗器械行为，以不定期线上巡查和线下检查相结合的方式，持续抓好网络销售监管，及时处置网络销售线索调查处置，规范线上线下经营行为；鼓励有条件的辖区创新监测手段，依托“网监宝”网络监测平台自定义监测字段，扩大监测覆盖面，严防违规网售行为。

　　三是关注重点人群，强化防范风险能力。结合季节特点和流感高发形势，依托全市民生药事服务站、器械小屋、医疗器械科普基地等载体，通过送械上山进岛、公益便民服务、发放科普手册等途径，不断提高人民群众安全用械知识和能力；同时，加强医疗器械不良反应和不良事件的监测，切实把安全隐患化解在萌芽状态。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/2/art_1228989352_58935101.html
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