仙居县局“三加强”提升口腔诊所医疗器械质量安全

发布时间：2023-12-16    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年以来，仙居县局立足职能，以“药剑”行动为契机，以科所联动为抓手，在全县开展口腔诊所医疗器械经营使用环节专项检查，进一步规范口腔诊所医疗器械购进使用行为，保障牙科器械安全。截至目前，共出动执法人员108人次，检查辖区内口腔诊所47家，立案查处1起，责令改正3起。

　　一是加强摸排，摸清底数。对全县口腔专科门诊、中小型口腔诊所等逐一开展现场检查，并与县卫健局加强联系，了解今年新开办及注销的家数，全面掌握辖区内牙科医疗器械使用单位底数及基本情况，动态建立监管底数库。截至目前，共排查口腔诊所47家。

　　二是加强执法，督促整改。重点检查医疗器械购入渠道，是否保留进货票据并建立真实、完整的医疗器械验收记录，口腔植入材料等高风险医疗器械是否永久保存植入记录；是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，进口医疗器械是否有中文标签及说明书，重点检查牙胶尖、水门汀等品种；是否按说明书及标签规定贮存医疗器械等情况。对验收记录不完整、储存养护执行不到位等问题进行责令改正并给予指导，对整改不到位的将依法进行闭环查处。

　　三是加强宣教，自查自纠。线上线下相结合，强化普及《医疗器械监督管理条例》及其配套法律法规，提升辖区内口腔诊所从业人员的法律意识。严格落实自查制度，要求各口腔诊所定期对照《医疗器械监督管理条例》及时开展自查自纠，主动提升主体管理水平。截至目前，已分发条例手册80余份。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/13/art_1228989352_58934845.html
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