南湖区局开展药械生产经营企业飞行检查

发布时间：2023-12-09    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步加强药品安全风险防控,促进企业依法经营、诚信经营,保障公众用药安全，南湖区局采取三项措施扎实开展药械生产经营企业飞行检查工作。共检查药店5家，医疗器械生产企业2家，药品生产企业2家，共发现问题16条，并责令企业限期改正。

　　一是制定方案，夯实监管责任。开展飞行检查是强化药品经营事中事后监管的重要措施。按照“双随机”原则，区局制定飞行检查工作方案，明确检查形式、检查标准、检查内容，将检查工作逐项落实到检查组每一名检查人员。

　　二是开展培训，提高检查水平。为保质保量完成检查任务，组织召开飞行检查工作部署会，以“以会代训”的方式对检查员开展了检查标准、检查方式等知识的培训和学习，为检查工作顺利开展打下坚实基础。

　　三是严格标准，规范经营行为。本次飞行检查采取事先不通知企业，直奔现场检查模式。在检查中，检查人员严格按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求进行检查，重点从质量管理与职责、人员培训、采购与验收、储存与陈列、销售管理等五个方面进行核查。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/6/art_1228989352_58934746.html
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