衢州市局三方面强化落实医疗器械领域“药剑”行动

发布时间：2023-12-09    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年以来，衢州市局按照省局文件要求，基于本地实际情况，迅速制定工作方针、合理安排工作计划、稳步推进工作进展，从三方面着手持续强化落实医疗器械“药剑”行动。

　　分析产业现状，分级分类清理。针对衢州市医疗器械产业发展现状，分阶段开展医疗器械生产、经营等各环节企业压实脱虚工作，分级分类清理未实际生产医疗器械的生产企业。同时，结合“双随机、一公开”工作，深度清理未正常经营、信息未及时更新的医疗器械经营企业，为后续招商引资腾出行政资源空间、营造良好行业氛围。

　　聚焦从业人员，建设专业队伍。围绕衢州市医疗器械产业从业人员现状开展调研分析，贯彻因材施教理念，扎实推动日常巡查“一对一”法律法规及规范管理知识宣贯工作，同时提升一批、打造一批基层医疗器械专业技术骨干，加强基层专业技术队伍建设。截至目前，累计开展宣贯26家次，涉及从业人员72人次。

　　贯彻有感服务，强化指导帮扶。全面贯彻“有感服务、无感监管”新理念，在指导帮扶企业的同时，引导企业加强自我纠错、自我提升意识，通过数字化手段强化企业自助互助平台建设。今年以来，累计开展医疗器械相关企业帮扶34家次，指导解决质量管理体系建设、从业人员培训等各类问题19个。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/6/art_1228989352_58934752.html
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