台州市局扎实开展飞行检查 助力药品安全巩固提升

发布时间：2023-12-09    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为深入贯彻“四个最严”监管要求，进一步强化药品生产、流通环节的风险管控，切实保障人民群众用药安全，台州市局结合辖区实际，统筹安排，精心组织，高质量完成2023年度药品飞行检查工作，有效助力药品安全巩固提升。

　　一是守住“一条底线”。坚守药品质量安全“底线”，严格要求检查组按照《台州市药械化检查员廉政履职管理办法》相关规定，依据检查方案深挖风险隐患，切实发挥飞行检查“利剑”作用。本年度共调派95人次检查骨干，对13家药品生产企业、16家药品批发（零售连锁）企业进行飞检，检查共发现缺陷190项，其中严重缺陷3项、主要缺陷50项、一般缺陷137项；另发现涉嫌违法违规行为2起，均已按有关规定处理。

　　二是扣牢“两个重点”。一方面，坚持问题导向，全面梳理全市药品生产、经营企业情况，将信用等级较低、历年检查问题较多、新开办的企业纳入重点检查对象。另一方面，坚持靶向发力，将药品生产过程质量控制、物料平衡、计算机系统数据完整性，药品流通购销渠道合法性、冷链药品管理、特殊药品管理等纳入重点检查内容，有效提升飞行检查的针对性、实效性。

　　三是聚焦“三个服务”。秉持“寓检查于服务，以检查促服务”工作理念，建立“一企一员、一项一组、一事一议”“三个一”检查服务机制，充分利用现场检查深入一线的优势，要求检查员在深入挖掘企业存在的问题和不足的基础上，提高服务意识，发挥检查赋能作用，及时帮助解决技术难题，促进企业质量管理水平持续提升，助推医药产业高质量发展。全年通过飞行检查现场帮助企业解决问题90余项。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/8/art_1228989352_58934783.html
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