省局召开2023年药品抽检质量分析评议会

发布时间：2023-12-08    来源 ：江西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　12月1日，2023年药品抽检质量分析评议会在南昌召开。会议总结了2023年省抽药品探索性研究工作，并对12个探索性研究品种开展现场评议。会议邀请了药品生产处、中药监管处、审评认证中心、省药检院等6位专家现场评议。

　　

　　会议指出，2019年以来省局连续四年组织开展了药品探索性研究工作，对加强药品检验能力建设，推动药品监管科学发挥了重要作用。2023年，各级检验机构坚持问题导向，精心遴选探究品种，按时完成标准检验，高效推进探索研究，及时报送质量风险，探索性研究工作取得明显成效，为监管提供了强有力的技术支撑。

　　会议强调，要深刻认识开展质量分析评议的重要意义，通过对药品质量及标准相关问题进行探讨，深挖系统性风险，促进药品标准完善和质量持续提升。要增强风险意识，科学谨慎地开展探索性研究，积极推动检验数据向检验证据转化，将检验工作向科研工作延伸、拓展，甚至转变。

　　会议要求，要强化探索性研究成果转换，根据质量风险等级，通告标示生产企业所在地省局，提示风险隐患。要鼓励探索性研究申报省局课题，资助项目进一步研究，争取更大的科研成果，服务于药品监管。

　　会上，12个承检机构对探索性研究品种的抽样、检验、研究、质量风险、问题上报等情况进行汇报，专家就相关情况进行提问，汇报人限时答辩。参会人员一致认为，开展探索性研究和质量分析评议，有利于市级检验机构科研能力提升，有利于交流经验、促进监管、推动工作。

　　各设区市、樟树市药品检验机构相关负责人、实验室主任、业务科长及相关骨干，省药检院分管领导及业务科长，省局科技处相关同志以及评议专家共60余人参加会议。（省局科技处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/12/5/art_35104_4703517.html
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