磐安县局扎实开展中药饮片生产专项整治

发布时间：2023-12-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步加强中药饮片质量安全，规范中药饮片生产、经营行为，磐安县局立足动员自查、风险排查、问题处置，扎实开展中药饮片生产专项整治行动，取得明显成效。

　　一是动员自查，夯实主体责任。专项检查开始前，组织辖区内所有中药饮片生产企业负责人和质量负责人召开整治工作部署会，全面解读2023年全省中药饮片专项整治有关内容和工作要求，进一步明确企业主体责任，要求企业对照药品生产风险排查表认真开展自查自纠，限时提交自查报告及整改情况。

　　二是深入检查，排查风险隐患。按照国家局文件要求对辖区内中药饮片生产企业进行排查筛选，明确重点检查企业名单。同时结合企业的中药饮片生产范围，细化制订检查方案，明确检查重点。如浙江磐康药业有限公司以毒性饮片的生产情况为检查重点，浙江一方制药有限公司以贵细饮片的生产情况为检查重点，其他三家企业以直服饮片的生产车间管理为检查重点，确保本次专项检查有效开展。同时按照专项检查与监督抽检相结合的工作思路，对质量管理不到位的企业、生产质量控制不稳定的品种加大抽检力度。本次共抽检2批次，检验结果均符合规定标准要求。

　　三是强化处置，严打违法行为。针对检查发现的问题，汇总问题清单，明确专人对整改情况逐条核实销号，确保隐患整改到位。同时专项检查结束后，再次召集企业负责人和质量负责人开展药品监管法律法规业务知识培训，告知企业应承担的主体责任和法律责任，进一步提高企业的责任意识，严格控制药品安全风险。会后对本次专项检查中存在缺陷较多的一家中药饮片生产企业负责人和质量负责人进行书面约谈。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/28/art_1228989352_58934630.html
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