海宁市局开展医疗机构突出问题专项检查行动

发布时间：2023-12-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步强化医疗机构突出问题整治，保障医疗机构药械质量安全，排查药械流通环节风险隐患，海宁市局周密部署，采取自查自纠与专项检查相结合的方式，联合市卫生健康局等部门，对全市36家医疗机构进行专项检查，目前已发现问题2个，现已闭环处理。

　　一是摸清情况，明确监管重点。通过监督检查、实地排摸等方式，逐一核实全市各类医疗机构的经营情况，按照辖区、诊疗项目分门别类，建立医疗机构检查清单，并根据实地排摸情况制定检查记录表，并明确美容类、牙科类医疗机构、街道卫生服务中心和乡镇卫卫生院为监管重点。同时，安排专人落实跟进，各科室、基层所（分局）之间密切配合，严厉查处各医疗机构违法违规行为。

　　二是打防结合，疏通监管堵点。科、所、队互相配合，围绕监管重点，着重检查药械进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否经营和使用无产品注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为；药品医疗器械是否按照标签和说明书标示要求储存；是否存在违规使用麻醉药品和精神药品行为等方面。检查中发现个别医疗机构存在药房温湿度记录不完整、部分阴凉药品未按照说明书要求存储等问题，对日常检查中发现的问题进行通报，以点带面，督促各中小医疗机构举一反三，落实整改。

　　三是教育宣传，破解监管难点。在检查的同时，对各医疗机构涉药从业人员进行法律法规科普，并联合市卫健局对全市各类诊所、医务室等中小医疗机构开展药械相关法律法规宣贯培训，培训会上，对新修订的《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》进行详细解读，对中小医疗机构药品和医疗器械日常质量管理进行指导讲解，现场对机构提问进行解答。截至目前，已开展各类培训3场次，共有100多家医疗机构负责人参加。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/30/art_1228989352_58934668.html
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