海宁市局为“小药店、小诊所”开展全方位“体检”

发布时间：2023-11-23    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步推进药品安全巩固提升行动，规范小药店、小诊所经营行为，营造安全用药、用械环境。近日，海宁市局加强“小药店、小诊所”此类医疗机构的药品、医疗器械质量监督管理，对其开展全方位检查。截至目前，共出动执法人员26次，检查相关经营主体40余家，发现问题3个，目前已完成闭环整改。

　　一是自查自纠，压实主体责任。动态完善辖区内小药店、小诊所底数清单，确保应管尽管。组织全市小药店、小诊所负责人、药械质量安全管理人员，召开“平安药械”提升工作会议，在会上对三季度日常检查中发现的常见问题和典型案例进行通报。并向全体参会人员进行药品和医疗器械使用安全监管培训，督促小药店、小诊所提高思想认识，严格落实药械质量安全主体责任，严把进货渠道、做实购销记录，对照重点产品和重点规范内容进行自查，发现问题及时整改，形成自查与整改报告。

　　二是明确内容，突出实地检查。以“不遗漏，全闭环”为原则，主要针对药械购进渠道、索证索票、进货查验记录、验收养护记录等制度执行情况；有无使用假冒伪劣药械、过期药械行为；药械储存条件是否符合相关规定要求等重点或常见违法违规行为，继续开展现场检查。重点严查医疗机构是否存在擅自配制剂或使用其他医疗机构配置制剂，违法回收或参与回收药品，销售回收药品等行为，对发现的问题责令经营者现场整改，从严从快查处各类违法行为。

　　三是宣教结合，注重能力提升。面对小药店、小诊所经营主体基础薄弱、能力弱、规模小等短板，通过采取手把手指导、网络教学等方式，帮助其提升规范经营意识。同时，积极利用“老带新”帮扶模式，让有经验的经营主体带动新入行的经营者，切实推动其经营能力提升。在监管方面，加快建设科所联动、上下贯通的沟通协调机制和业务指导体系，有效提升药械监管领域技能水平和实操能力。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/21/art_1228989352_58934504.html
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