嘉兴市食药质检院用好“三字诀”扎实做好药品抽检工作

发布时间：2023-11-23    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步发挥药品抽检工作发现风险、保障安全的技术支撑作用，今年以来，食药质检院用好“细、严、实”三字诀，全力做好药品抽检工作，为公众用药安全保驾护航。

　　一是方案制定细，有序推进。制定《2023年药品质量抽检工作实施方案》，围绕药品监督抽检、评价性抽检、快检等不同类别，分别明确全年抽检任务、目标进度，对职责进行细化分工，对抽样、购样、检验等各环节规范都进行了明确规定，进一步压紧压实责任，形成工作合力。

　　二是时间节点严，加快落实。严格对照要求，全面抓好落实进度，高标准完成工作。在5月30日前完成省级药品质量风险考核64批抽样，9月15日前完成国家基本药物131批抽样，10月31日前完成所有检验任务，抽检覆盖了全市药品上市许可持有人（药品生产企业）所有在产制剂品种和全市医疗机构制剂所有在产品种。加快应用省局药品抽检管理系统，确保工作合规、高效。

　　三是检验工作实，深化保障。坚持规范检验，全方位保障检验工作质量。今年以来，共完成药品检验1125批，其中市级监督828批、基本药物40批、省质考57批、快检200批。按类别分，包涵化学药571批、抗生素76批、中药材（饮片）93批、中成药381批、医院制剂4批。加强对抽样人员的专题培训，确保抽样流程严谨、工作规范，全年共完成省级评价性抽样195批次，被抽样单位覆盖生产企业5家、经营单位29家、医疗机构3家。撰写嘉兴市药品抽检分析报告，加强风险研判和结果分析，为监管提供精准依据。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/21/art_1228989352_58934514.html
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