运城市局开展全市医疗器械质量安全整治交叉检查

发布时间：2023-11-16    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为认真贯彻落实全省药品安全巩固提升行动动员部署会议精神，进一步落实监管责任，严厉打击违法违规行为，提高基层执法办案水平，保障人民群众用械安全有效，近日，运城市市场监管局抽调全市医疗器械监管业务骨干组成6个检查组，对全市医疗器械经营企业和使用单位进行交叉检查，彻查医疗器械存在的风险隐患。

　　此前召开的全市医疗器械质量安全整治交叉检查安排部署会上详细解读了市局《关于开展全市医疗器械质量安全整治交叉检查的通知》，从检查人员分组、检查内容及工作要求等方面对交叉执法检查行动进行了周密安排部署，围绕检查适用的法律法规、检查要点、重点环节、检查方式方法、工作纪律要求等内容对检查人员进行专题培训。

　　会后，检查组分别深入全市各县（市、区）医疗器械批发及批零兼营企业、医疗机构、网络销售医疗器械企业、医疗美容机构、隐形眼镜店、口腔诊所等单位，重点对无菌和植入类医疗器械、疫情防控用医疗器械、集中带量采购中选产品、网络销售医疗器械的进货查验、贮存、运输、销售、质量管理等情况进行详细检查。

　　检查人员坚持问题导向、罚教结合、行刑衔接等原则，边检查、边规范、边宣传，严厉打击违法行为。截至目前，共交叉检查医疗器械经营企业和使用单位120余家，对情节轻微的限期整改31家，对情节较重的移交案件线索32件。

　　交叉检查既起到宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规效果，又提升了医疗器械企业负责人和质量管理人员的守法经营意识，促进全市医疗器械经营企业和使用单位规范经营，确保了全市人民群众用械安全。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202311/t20231115_9427071.shtml
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