台州市局“四个一”拧紧药品生产质量安全“责任阀”

发布时间：2023-11-11    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近年来，台州市局坚持问题导向，狠抓责任落实，以“一清单”知责、“一承诺”履责、“一大会”尽责、“一机制”督责，进一步提升企业第一责任人意识，切实拧紧药品生产质量安全“责任阀”，持续强化药品生产质量安全主体责任落实，推动行业高质量发展。

　　一是“一张清单”明责任。发布《关于进一步落实药品生产企业主体责任的通知》，确保省药监局印发的《药品生产企业（药品上市许可持有人）主体责任清单》宣贯到位、部署到位、落实到位。督促企业要把药品质量摆在第一位，时刻绷紧药品质量安全这根弦，进一步增强忧患意识、底线意识，从源头上化解风险、提升质量。

　　二是“一场大会”促落实。11月3日，台州组织召开全市药品生产企业主体责任落实大会，通报全市药品生产领域近年来的风险情况，并邀请省药监局通报落实药品质量安全主体责任要求及注意事项，2家行业内具代表性的药品生产企业(药品上市许可持有人)的法定代表人作表态发言。大会的举办切实提高了企业落实主体责任的自觉性和主动性。

　　三是“一项机制”化风险。建立市、县和政、企“季度风险会商”机制，截至目前，已通报发现的药品生产企业风险隐患15项，均全部制定管控措施。通过建立起知责明责、主动履责的长效管理机制和风险排查、整改、销号的闭环责任机制，让监管始终跑在风险前面，严防严控药品质量安全风险。今年开展药品生产企业检查92家次，检查发现严重缺陷1项，主要缺陷11项、一般缺陷312项，处罚1家次，约谈企业2家次。

　　四是“一份承诺”守初心。全市67家药品生产企业（药品上市许可持有人）签署《台州市药品质量安全主体责任承诺书》，督促企业“一把手”持续增强掌控力、判断力和支撑力，进一步压实主体责任，筑牢药品质量安全“第一道防线”，同时严格自觉履责，坚决做到“六个绝不”，坚守底线、不触红线。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/10/art_1228989352_58934380.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。