龙游县局推进药械双随机“检管融合”提升监管集成成效

发布时间：2023-11-04    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为深入推进协同监管改革，进一步规范二类医疗器械销售，排查区域性风险隐患，龙游县局根据“成本最低化、干扰最小化、效能最大化”的改革导向，对辖区内医疗器械公司开展双随机检查，全面排查医疗器械质量安全风险隐患。

　　一是科学计划，提高监管精度。设置随机抽查计划任务，结合运用“互联网+监管”平台，加强检查对象库和执法人员库动态维护，将已检查数跟主体库进行比对，筛选未覆盖的主体进行双随机系统导入，明确抽查企业主体，狠抓信息化归集，实行清单式监管，提升监管效能。

　　二是周密检查，确保监管到位。重点对进货台账、药品药械日常管理、从业人员计算机管理系统使用情况等开展检查，通过周密检查，确保监管到位，并对有问题企业开展“回头看”。

　　三是强化宣传，形成良好氛围。在现场检查中，通过面对面沟通、微信等方式，向企业、药店负责人宣教有关药械管理、宣传的法律法规，并及时解答其疑惑。通过执法人员的宣传，相关负责人立马针对问题进行整改，确保无同类情况的再次发生，形成以监管促发展的良好环境，切实保障群众用械安全。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/1/art_1228989352_58934236.html
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