西湖区局“三场硬仗”推进药品安全巩固提升行动

发布时间：2023-11-04    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年以来，西湖区局聚焦推进产业高质量发展和保障药品高水平安全，着力打好“三场硬仗”筑牢药品安全底线，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型升级，全区药品抽检合格率达到100%。

　　一是抓实风险隐患防控，打好“清仓”之战。以镇街为单元建立药品安全风险隐患排查机制，细研化解措施，今年共处理群众反映问题2141件，排查发现风险1781件，查办案件39件，罚没款86.4万元。对重点品种、重点领域精准施治，综合运用检查、监测、抽检等手段，投入43万元用于“四大专项”抽样共计193批次，“监检”结合，重拳出击，名列全省第一。

　　二是强化监管网络建设，打好“协同”之战。加强协作联动，建设横向联合部门和纵向联合街镇的药品监管网络，实现信息互通和资源共享。联合经信部门为企业拨付市区两级生物医药产业高质量发展资金补助350.54万元；联合科技部门报送入选省级新产品试制计划（第一批）立项项目2个；联合卫健部门推动不良反应监测，上报数量较去年同期上升38%。

　　三是创新举措破解难题，打好“聚力”之战。探索“证照电子化服务+质量管控智能化”质量监管数字化平台建设，实现单家企业合规性审核时间从平均2天缩短至1.5小时，入选“浙江省药监局2023年智慧监管典型案例”。创新经营监管方式，投入资金45万元，引入认证机构开展药械化经营质量管理体系规范性核查，185家样本纳入核查范围。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/1/art_1228989352_58934242.html
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