湖州市局聚焦生物医药企业开展全流程精准帮扶服务

发布时间：2023-11-04    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年以来，湖州市局围绕生物医药企业需求，统筹优势资源，通过高质量、高标准地开展取证“预检”+经营“体检”+专业“分检”的企业全流程精准帮扶“一体化”链式服务，在营商环境、项目落地、监管服务等方面取得积极成效。截至目前，全市共出动服务团队人员296人次，服务企业115家次，帮助企业协调解决问题146个，满意率100%。

　　一是开展取证“预检”，让企业办事更“省心”。开展“浙里帮”专题服务，创新推出“领证服务员”制度，对重点企业实行提前介入、专人对接和跟踪服务，进一步缩短审批时间。以生物医药3大行业（药品、医疗器械、化妆品）为重点，市、区县二级市场监管局为企业提供行政许可全过程的服务。目前已开展服务37家次，助企获证39张，许可事项通过率达94%，满意率100%。

　　二是组织经营“体检”，让企业发展更“顺心”。结合“浙里药店”开展围绕企业发展过程中的难点、堵点，结合走访调研、监督检查，对已投产生物医药企业，建立个性化服务清单，实行提前介入、专人对接和跟踪服务，协助企业解决许可生产经营中的难点问题，已开展帮扶活动28次，帮助企业解决问题57个；为困难较大企业派出服务组提供“一企一策”个性化帮扶，如成立专项服务小组赴国家局汇报，全力帮助协调解决企业产品申报阶段遇到的问题。

　　三是进行专业“分检”，让企业扎根更“安心”。在药检院具备药械化检验项目503项，基本实现常规药品检测能力全覆盖基础上，持续加强系统内下属单位检验检测和科研创新能力建设，强化检验检测机构在药品监管中的技术支撑，今年以来为生物医药企业无偿提供开放实验室50余家次，免费带教培训生产检验、质量管理人员210余人。推进医疗器械和化妆品基础设施共享试点落地，解决同一园区同一集团企业重复投入问题，已为全市2个产业园内4家企业减负近千万元。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/2/art_1228989352_58934259.html
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