建德市局强化用药用械安全

发布时间：2023-11-04    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为保障流行病高发期群众用药用械安全有效，建德市局着眼于增效，实效，长效，全面部署，扎实推进多项举措，全力保障包括各种流行病防治药械在内的用药用械质量，切实以实际行动，实际成效践行药品四个安全要求。

　　一是着眼增效，宣传教育到位。强化对企宣贯，提高企业药械安全意识，通过信息化平台，向药械经营企业、使用单位，发送国家局、省局药品医疗器械质量安全信息、药械不良反应（事件）系列科普宣传等信息10余则。开展对群众宣贯，丰富活动载体和活动内容，以质量安全月、药品安全宣传月等宣传活动为载体，制作发放药品安全知识宣传手册500余份，接受群众咨询100余人次，在车载、电梯、广场等处滚动播放安全用药用械小视频5则，营造社会关注药械安全、企业重视药械安全的良好氛围。组织执法人员培训，通过科室、基层所“一带一”结对检查，将现场检查变成授课现场，以查代培，以查促学，打造业务过硬药械检查员队伍。

　　二是着眼实效，监督检查到位。坚持有的放矢，以药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动为抓手，以抗感冒、抗病毒、退热药品以及口罩退热贴、呼吸机等为重点检查品种，全域摸排、全程监管、全方位执法。坚持问题导向，针对二类医疗器械备案经营、网络销售医疗器械、民营医疗机构及诊所药械使用质量、中药饮片流通质量、防疫纠正类药械等流通欠规范行为高发领域，全面排查药械安全隐患问题，完善隐患闭环处置，建立隐患回头看长效监管机制。期间出动监管人员200余人次，检查药械经营企业61家次，乡镇以上医疗机构16家次。要求整改33家，均已整改到位。

　　三是着眼长效，风险管控到位。进一步明确企业主体责任，提高企业自觉，要求企业针对整治目标、整治重点开展自查自纠，自我提升，增强经营行为规范化内驱动力。持续加强ADR/MDR不良反应监测工作，做好日常监测审核、基层组织信息维护、季度数据统计分析等工作，建立完善部门联动机制、定期通报机制、奖惩机制等长效制度。目前已上报ADR545例、MDR242例。以整治重点及上一年药械抽检结果为重点抽样品种，扎实开展药品医疗器械监督抽样工作，目前已开展药品监督抽样170批次，器械监督抽样8批次。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/3/art_1228989352_58934272.html
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