长治市潞城区局开展口腔诊所医疗器械安全专项检查

发布时间：2023-10-20    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，长治市潞城区市场监管局对辖区内口腔诊所开展医疗器械安全专项检查，保障群众口腔用械安全。

　　压实主体责任，强化质量管控。对辖区内口腔诊所进行全方位“体检”摸排，实现口腔诊所名单动态更新，做到底数清、情况明。同时引导经营主体严格按照法律法规要求开展自查自纠，核实口腔诊所产品采购、验收、储存、使用等环节的合法性，压实医疗机构主体责任。

　　严把销售渠道，强化源头管控。以口腔诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进、是否建立完整的供货企业档案、是否履行医疗器械购进查验并保存随货通行单等事项为检查重点，及时跟进违法主体问题整改效果，形成闭环，对严重违法行为果断“亮剑”，重拳出击。

　　聚焦重点问题，强化精准培训。聚焦使用未经注册、无合格证明、过期失效和淘汰的医疗器械等违法违规行为，指导企业规范存储医疗器械，确保符合相关要求，保障质量安全。对口腔诊所经营者及从业人员开展针对性的日常法律法规宣传，向经营主体进行相关法律、医疗器械质量管理宣贯，督促口腔诊所经营者知法懂法守法，依法经营。

　　潞城区局将持续加强对口腔诊所的宣传力度，强化日常检查，及时开展问题整改“回头看”，强化督促医疗机构健全并落实各项药械管理制度，确保人民群众用械安全。