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购买医疗器械产品要查验哪六证?

发布时间:2023-10-10    来源 :青海省药品监督管理局   作者:佚名  

  

  

  

  (1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业);

  (2)《医疗器械产品注册证》;

  (3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);

  (4)产品合格证;

  (5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备,应有3C认证证书及标志);

  (6)EMC证书(指医用电器设备)。

  

  

青海省人民政府
国家市场监督管理总局
青海省市场监督管理局
国家药品监督管理局

原文链接:http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=33833C7B-74F0-4F9B-8EFA-3A0252EDC5FE
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