衢州市局三聚焦高质量开展“药剑”行动

发布时间：2023-09-13    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为保障人民群众用药安全，衢州市局根据省局《关于进一步加强药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动相关工作的通知》要求，以“四个最严”为根本导向，有序开展药品生产领域安全专项整治。截至8月底，累计针对药品生产企业开展检查24家次，出动执法人次82人次。

　　聚焦检查任务，明确监管责任。结合“药剑”行动方案和辖区监管实际，明确检查重点、细化检查任务、强调监管职责。第一时间制定印发《2023年衢州市药品生产监督检查计划》，细化分解药品生产领域安全监管任务，明确各地组织开展中药饮片生产质量安全专项行动、含兴奋剂药品质量安全专项行动和药品委托生产质量安全专项行动，突出检查要点。

　　聚焦风险管控，铸牢安全防线。坚持针对性检查，落实市域检查全覆盖，全方位开展三大专项检查，并组织进行风险会商，研判重点风险领域，有效防范安全风险。做好南孔中药、广胜药业、江山万里和常山天道等企业的中药饮片专项检查后续跟踪，组织二轮抽查，指导其完成一般缺陷项整改。高效实施含兴奋剂类药品专项检查4家次，覆盖率达100%，完成对辖区内1家药品委托生产企业——都邦药业的专项检查。

　　聚焦整改落实，把好质量关口。针对三大专项行动发现的问题，建立药品安全专项整治风险隐患消耗清单，整改一个、销号一个。针对个别企业难整改或者法规理解不透彻的问题，强化梳理与分类管理，建立一企一策服务整改方案。对发现主要缺陷或缺陷数较多的企业，实行市县两级联合服务，通过现场专题培训、线上答疑解惑、点对点剖析问题等方式，帮助企业快速有效完成缺陷整改，提升管理水平。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/9/11/art_1228989352_58934011.html
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