章光文调研药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任情况

发布时间：2023-09-02    来源 ：江西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　2023年8月31日，省药监局党组成员、副局长章光文赴抚州市东乡区调研药品生产企业，督促药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任，助推我省医药产业实现高质量发展。

　　

　　章光文先后来到江西科伦药业有限公司、回音必集团江西东亚制药限公司、江西亿友药业有限公司，深入生产车间、新项目建设现场，召开座谈会，详细了解无菌药品、集采中选药品等生产质量管理、供应保障、追溯体系建设等情况，听取了企业的意见建议，对企业提出的问题进行了现场解答。

　　章光文指出，药品安全责任重于泰山，高风险药品是监管重中之重。药品上市许可持有人是药品质量安全的责任主体，要严格落实国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，建立健全药品质量管理体系，依法对药品质量安全全生命周期负责。要严格执行省局“两清单”“一承诺”要求，对药品质量安全作出公开承诺，接受社会公众和企业内部监督。

　　

　　章光文强调，药品集采工作是党中央、国务院的重大决策部署，是保障人民健康福祉、坚持以人民为中心的发展理念的重要体现。药品集采中选企业要进一步提高政治站位，充分认识保证中选药品质量安全的重大意义，严格落实质量安全主体责任，执行药品法律法规规定，依法依规生产经营，进一步排查风险隐患，做到早发现、早处置、早预防，守住药品安全底线，保障药品市场供应。（省局药品生产处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/9/1/art_35104_4584830.html
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