南浔区局“四个坚持”全面完成药械化抽检工作

发布时间：2023-08-29    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步加强药品质量安全监管，及时排除潜在风险，南浔区局立足“四个坚持”，扎实推进药品、医疗器械、化妆品监督抽检。截至目前，共出动执法人员178人次，开展监督抽检89批次，其中药品64批次，医疗器械16批次，化妆品生产领域9批次，已收到合格报告52份，顺利完成本年度抽检任务。

　　一是坚持规范高质科学实施。第一时间组织学习省市局抽检工作文件，认真参加上级抽检培训，明确抽检工作流程及现场抽检要求，规范全流程抽检行为。抽检前，对全区药品、医疗器械、化妆品生产经营企业及使用单位的基本情况进行综合摸排分析，并结合群众日常需求，科学高效推进抽检工作。

　　二是坚持聚焦重点靶向发力。先后对全区二级医疗机构、卫生院、药品零售总部、零售药店、化妆品生产企业等单位进行抽检，抽检范围覆盖中心城区和乡镇。以抗疫用药、儿童常用药、亚运用药及发生不良反应较多的药品为重点品种，开展针对性抽检。医疗器械和化妆品严格按照省市局计划品种，实现精准抽检。

　　三是坚持均衡推进有序开展。结合本地实际和南浔区2023年度药品监管工作要点，总结近几年抽检工作经验，统筹抽检时间、品种、区域，确保均衡推进各项抽检任务。截至目前，抽检区域已覆盖全区8个镇街，抽检品种涵盖颗粒、胶囊、片剂等不同制剂的化学药、中成药、中药饮片等药品类型。每月药品抽样批次严格遵守规定数量要求。医疗器械和化妆品严格按照规定时限完成。

　　四是坚持监检结合提升效能。将抽检工作和药品安全专项整治有机结合、统筹联动，做到“边查边抽、边抽边检”。在实施抽检的同时，执法人员对被抽样单位资质、购进渠道、人员管理、质量管理等合法合规方面进行监督检查，促进企业不断提升规范管理能力，推动企业进一步增强第一责任人意识，以监督抽检推动监管效能提升。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/25/art_1228989352_58933819.html
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