定安|市场监督管理局开展2023年下半年“两品一械”不良反应/事件监测督导工作

发布时间：2023-08-22    来源 ：海南省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为加强我县药品、器械、化妆品安全监管，进一步推动2023年度定安县“两品一械”不良反应/事件监测工作，提升风险预警能力，定安县市场监督管理局扎实开展不良反应监测督导工作。近日，组织执法人员赴海南省人民医院定安分院开展不良反应监测督导，同时调研了解国家“十四五”期间重点监测品种临时起搏器/体外起搏器不良事件监测开展情况。

　　

　　我局执法人员首先向医院传达了省局2023年监测工作的要求，对医院上半年监测工作开展情况进行通报，对如何进一步做好“两品一械”不良反应事件监测工作进行了交流;其次督促医院要加强业务培训，在提数量、保质量上下功夫，规范报告书写，重点关注新的、严重的病例，坚决杜绝虚假报告、瞒报、漏报等情况;最后我局执法人员来到该院内二科调查该院临时起搏器/体外起搏器的数量，调取了临时起搏器/体外起搏器的使用记录及监测档案，了解临时起搏器/体外起搏器近年来的使用情况，记录显示仅在2022年4月份有两次使用记录。

　　

　　通过此次督导工作，进一步提升了医疗机构对“两品一械”不良反应/事件监测工作的重视程度，为提高报告数量和质量，完成全年监测工作任务打下了良好基础。

　　供稿:定安县市场监督管理局

　　值班审核:王启平

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202308/t20230821_3478405.html
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