慈溪市局“数、联、信”赋能药械经营许可审批

发布时间：2023-08-16    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年以来，慈溪市局以营商环境优化提升“一号改革工程”为牵引，深入落实药械经营许可行政审批改革，不断简化优化审批流程，提升审批服务水平。上半年，全市新设药品经营企业28家，同比增长100%，医疗器械经营企业11家，同比增长22.22%。

　　一是数字赋能，秒办网办提速度。依托省局全程网办系统，对企业名称变更等简单高频事项试行“智能秒办”，企业提交申请后系统自动审核办结，即申即办。落实网上自主申报、后台限时审核、电子证书发放等举措，实现药品经营许可、医疗器械经营许可、执业药师注册等药械经营事项全程无纸化、零跑腿审批。上半年，在线办理各类设立、变更、备案等事项436件，通过“智能秒办”办理第二类医疗器械经营变更备案、《药品经营许可证》（零售）变更（无需现场检查）事项5件。

　　二是联办赋能，重塑流程减材料。按照《深入推进政务服务领域“一件事一次办”全面提升政务服务效能的实施方案》（慈政务办〔2023〕4号）要求，深化药械经营审批“一件事”改革，将药品经营（零售）企业（连锁门店、单体药店）验收、《医疗器械经营许可证》开办、第二类医疗器械经营备案三个事项按照“一件事”标准进行整合联办，实现“一份资料、一次检查、一网办结”，申请材料由23项精简至11项，审批时限由原法定的45个工作日缩短至承诺的7个工作日内，极大提升审批能效。上半年已办理药械经营审批（新开办）一件事1件。

　　三是信用赋能，承诺审批简流程。率全省之先开展“一网通办”告知承诺信用评价工作，在可实施告知承诺制办理的药械经营许可事项中，选择医疗器械经营许可证延续、《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）、《药品经营许可证》（零售）补发等3个事项作为试运行事项，研究制定试点项目个性化信用评价指标及计分规则并上线运行，今年获批政务服务“一网通办”告知承诺信用评价省级试点。上半年，全市共通过告知承诺方式办理药品经营许可45件，医疗器械经营许可1件。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/11/art_1228989352_58933634.html
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