永嘉县局三举措做好医疗器械抽检保障工作

发布时间：2023-08-16    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近年来，永嘉县局从医疗器械抽检的来源、经费、人员方面做好“三保障”， 有效提高医疗器械监督抽检工作质量，确保抽检任务的落实，同时也得到监管对象的高度认可和积极配合。今年该县的抽检任务已率先圆满完成。

　　一是提前排摸市场，保障样品抽得到。每年按照省市抽检任务分配，进一步细化监督抽查清单、时间结点和工作任务,重点对日常检查中发现的医疗器械质量管理规范落实不到位的经营企业和使用单位进行排摸、抽检，确保抽检样品的可及性和风险代表性。

　　二是坚持政府买样，保障企业不受损。目前国家尚未实施医疗器械抽检买样，永嘉局为减轻企业顾虑和负担、避免抽样人员考虑增加企业经济负担只抽取便宜品种的情况，从2018年开始将医疗器械抽检买样经费纳入办公经费中列支，并规范抽检买样支付程序，确保抽样工作顺利进行。近几年共支持医疗器械抽检买样经费4万余元。

　　三是统一抽样队伍，保障抽检合规性。指定专人负责抽检，由业务科室负责抽检系统的应用学习、使用，掌握抽检系统操作要求，提高抽样效率；同时在抽检时与监管工作相结合，现场严格执行抽样程序、检查产品是否合法后实施抽样。指派专人开展后续处置提高处置效率，对发现省抽不合格的产品由局稽查大队开展后续核查处置工作，确保专业稽查力量用在刀刃上。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/16/art_1228989352_58933672.html
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