磐安县局为药品企业纾困解难

发布时间：2023-08-06    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为积极推进省、市、县各项助企惠企政策落地落实，全面支持磐安药品行业主体纾困解难、发展壮大，近日，借助全省中药生产流通检查实训的机会，省、市市场监管局、金丽衢等县（市）区的药品流通检查专家12人，与磐安15家药品相关企业面对面开展了助企帮扶活动，共帮助解决问题28个。

　　一是开展规范管理帮扶。随着互联网的日益发达，药品网络销售行业逐渐兴起，但企业对于《药品网络销售监督管理办法》的解读存在一定偏差，检查专家现场对法规进行了详细解读，用通俗易懂的言语告知企业哪些行为会被处罚，在一定程度上提升了企业在网络销售上的竞争力。

　　二是开展许可政策解读。药品流通批发企业的问题集中在换证政策的解读上，例如关于换证时面积的具体要求，批发和流通两本许可证能否同步进行更换，对于法规要求中的备选冷库能否与医疗器械库和药品库为同一个等，对于这类问题，检查专家站在企业的角度，给予了积极解答。

　　三是开展检验操作指导。对于药品生产企业，更多的是实验室中遇到的实操问题，药品提取对照等等之类的。例如浙江一方制药有限公司提出液相前处理需要放置过夜的品种，过夜浸泡的时间越久，含量越高，是否需要规定具体浸泡时间。各专家现场展开了热烈讨论，最终给了企业肯定且满意的答复，根据不同的品种要做实验确认，要有具体的依据数据来支撑确定浸泡时间。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/3/art_1228989352_58933537.html
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